A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou hoje (16) a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e do uso de 12 lotes da vacina Meningitec (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 microgramas (mcg), suspensão injetável, cartucho com seringa de vidro preenchida com substância incolor, de 0,5 mililitro (ml).

Anvisa suspende vacina contra meningite em todo país

De acordo com a agência, a vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.

Segundo a Anvisa, a Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas.

“De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo”, informou a fabricante.

A Anvisa acrescentou que, por se tratar de um grande número de lotes, haverá desabastecimento do produto no país, mas que há alternativas disponíveis no mercado brasileiro.

Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.

- F98944 – fabricado em janeiro de 2012 e válido até dezembro de 2014
- F64140 – fabricado em janeiro de 2012 e válido até dezembro de 2014
- G71146 – fabricado em agosto de 2012 e válido até julho de 2015
- G55523 – de março de 2012 e válido até fevereiro de 2015
- H55231 – de março de 2013 e válido até fevereiro de 2016
- H99458 – de março de 2013 e válido até fevereiro de 2016
- H84071 – de março de 2013 e válido até fevereiro de 2016
- H01021 – de março de 2013 e válido até fevereiro de 2016
- J37392 – de outubro de 2013 e válido até setembro de 2016
- H01039 – de julho de 2013 e válido até junho de 2016
- J58373 – de outubro de 2013 e válido até setembro de 2016
- J58374 – de outubro de 2013 e válido até setembro de 2016

De acordo com o Ministério da Saúde, a vacina feita por este laboratório não é comprada e oferecida pelo governo à população pelo Sistema Único de Saúde, o SUS.

Lotes dessa vacina também apresentaram problemas em outros países, como a Nova Zelândia, Itália e Portugal, e tiveram sua venda suspensa, além da convocação de recall.